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案例范本
甲状腺激素治疗难治性心力衰竭伴低T3、低T4综合征
添加时间: 2013-11-17 20:53:26 来源: 作者: 点击数:2720

编号:                                       学科名称:

类型(基础、应用、开发)                     单位代码:

揭阳市医学科学技术研究立项申请书

课题  

of  disciplines

GB/T 13745—92

代码          学科名称

代码      学科名称

10               基础医学

10.11          医学生物化学

10.14          人体解剖学

10.17          医学细胞生物学

10.21          人体生理学

10.24          人体组织胚胎学

10.27          医学遗传学

10.31          放射医学

10.34          人体免疫学

10.37          医学寄生学

10.41          医学微生物学

10.44          病理学

10.47          药理学

10.51          医学实验动物学

10.54          医学心理学

10.57          医学统计学

10.61          生物医学工程学

10.99          基础医学其他学科

20             临床医学

20.11          临床诊断学

20.1140        临床影像学

20.14          保健医学

20.1420        运动医学

20.1430        老年医学

320.17     理疗学

320.21     麻醉学

320.24     内科学

320.2410   心血管病学

320.2415            呼吸病学

320.2420   结核病学

320.2425   胃肠病学

320.2430   血液病学

320.2435   肾脏病学

320.2440   内分泌学

320.2445   风湿病学与自体免疫病学

320.2450   变态反应学

320.2499   内科学其他学科

320.27     外科学

320.2710   普通外科学

320.2715   显微外科学

320.2720   神经外科学

320.2725   颅脑外科学

320.2730   胸外科学

320.2735   心血管外科学

320.2740   泌尿外科学

320.2745   骨外科学

320.2750   烧伤外科学

320.2755   整形外科学

320.2760   器官移植外科学

320.2765   实验外科学

代码          学科名称

代码      学科名称

320.2799       外科学其他学科

320.31         妇产科学

320.34         儿科学

320.37         眼科学

320.41         耳鼻咽喉科学

320.44         口腔医学

320.47         皮肤病学

320.51         性医学

320.54         神经病学

320.57         精神病学

320.64         核医学

320.67         肿瘤学

320.71         护理学

330           预防医学与卫生学

330.11         营养学

330.14         毒理学

330.21         流行病学

330.24         传染病学

330.31         环境医学

330.34         职业病学

330.37         地方病学

330.41         社会医学

330.47         食品卫生学

330.51     儿少卫生学

330.54     妇幼卫生学

330.57     环境卫生学

330.61     劳动卫生学

330.64     放射卫生学

330.67     卫生工程学

330.71     卫生经济学

910.4030   卫生统计学

840.7170   计划生育学

330.81     卫生管理学

340.20     特种医学

350        药学

350.10     药物化学

350.20     生物药物学

350.35     药剂学

350.40     药效学

360       中医学与中药学

360.10     中医学

360.30     中西医结合医学

360.40     中药学

520.60     计算机应用

870       图书馆、情报与文献学

880       教育学

一、  简表

研究项目

名称:甲状腺激素治疗难治性心力衰竭伴低T3、低T4综合征

项目类别

重点     面上

研究类型

基础    应用    开发

经费总额

     

申请:

资助:          万元

起止日期

       月至          

   

性别

出生年月

民族

专业技术职务     主治医师    所学专业    临床医学  从事专业  骨外科学

学历学位

博士  大学√  其他

硕士  大专

留学情

国家(地区)名称:

时间         个月          学位

学术团体任职

联系电话

所在单位

名称

   

     院校      科研单位     医疗卫生单位√       其他

单位地址

 

重点专(学)科、

实验室级别与名称

近三年承担科研课题

国家级(   )项   省部级(   )项   厅局级(   )项

其他类(   )项   获资助总额(    )万元

近三年参加科研课题

国家级(   )项   省部级(   )项   厅局级(   )项

其他类(   )项   获资助总额(    )万元

近三年获得科技成果奖

国家级(   )项   省部级(   )项   厅局级(   )项

参加单

 

人数

高级

中级

辅助人员

指导研

究专家

教授

博士

硕士

主要成员

不含申请者

姓名

性别

出生年月

专业技术职  

项目中的分 

签名

研究内容和预期成果

摘要限200字内

主题词

1、主题词限填三个;2、主题词之间空一格;3、按《医学主题词表MESH》填写。

二、   审批表

(一)单位意见(对本项目的真实性、可行性和能否提供基本工作条件等签署意见)

单位负责人:                                            (单位盖章)

                                                

(二)主管部门(卫生局办)审核具体意见:

                                                     (盖    章)

单位负责人:

                                                          

(三)市卫生局审核意见:

                         ,                             (盖    章)

                                                          

三、   立题依据

(包括国内研究现状分析、当前需要解决的主要问题及主要参考文献)

国内研究现状分析

乙型肝炎一种严重危害人类健康的传染性疾病,由乙型肝炎病毒引起,在我国发病率极高。在全球有将近3.5亿人感染乙肝病毒,我国占其中的1/3,是乙肝高发国家[1]据文献[2]报道,HBV感染痛肝炎性肝硬化及肝细胞癌有相当的关系。目前全球每年近100万人因感染HBV的相关疾病死亡[3]。目前用于治疗慢性乙型肝炎的药物主要为核苷酸类药物,包括恩替卡韦、拉米夫定及阿德福韦[4]。恩替卡韦经口服进入肝细胞,经磷酸化作用形成三磷酸形式,通过抑制HBV-DNA聚合酶,减少HBV的复制,从而降低HBV在血清中的水平。恩替卡韦的这种抑制作用比拉米夫定强30倍以上[5],且长期服用恩替卡韦副作用小,安全性好[6]。但恩替卡韦难以彻底清除HBV,长期服用可使病毒变异。苦参素能有效改善乙型肝炎患者的肝功能状态,防止肝纤维化,降低转氨酶,通过使肝微循环好转,促进肝细胞的再生,通过激发机体细胞免疫,抑制病毒复制,促进彻底清除HBV,联合恩替卡韦对抗病毒具有协同作用,可更有效更彻底清除HBV[7-9]。在使用恩替卡韦和苦参素的过程中,不良反应少见。苦参茶除能抗病毒外,还可加速白细胞增生、缓解恩替卡韦对骨髓的毒副作用[10-11]

作为目前一线抗病毒药物,恩替卡韦具有很强的抗HBV活性,依据文献报道其效果较拉米夫定及阿德福韦好[12]。本课题研究恩替卡韦联合苦参素用以治疗乙肝的临床疗效。

主要参考文献

[1] 陈萍. 成都大学2008 年新生乙肝病毒感染情况分析[J] . 中国卫生管理,2010,26(2):194-195.

[2] Zoulim F, Chemin I. Hepatitis B virus induced hepatocellular carcinoma[J]. Cancer Lett,2009, 10:1-8.

[3] Lu FM, Zhuang H. Management of hepatitis B in China[J]. ChinMed J,2009,122(1):3-4.

[4]赵攀,王希,祁京等. 拉米夫定耐药株两种治疗策略的效果比较(拉米夫定和阿德福韦酯联用与恩替卡韦单用)[J]. 临床军医杂志,2011,(1):11-13.

[5]陈彩云,吴庆欢,梁丹等. 拉米夫定和恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的成本-效果分析[J]. 中国医药导报,2008,(26):101-102.

[6] 李君熹,戚良燕,李玉琴,. 恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎HBV-DNA水平临床疗效观察[J]. 吉林医学,2009,(23):3001-3002.

[7]宋宝君. 苦参素治疗慢性乙型肝炎的疗效观察[J]. 世界中西医结合杂志,2009,(4):288-289.

[8]赵皓,李卫国,赵磊. 苦参素对不同证型慢性乙型肝炎的疗效观察[J]. 医药论坛杂志,2008,(7):95-96.

[9] 姜梅,殷书昇,菅强,魏金凤,刘艳,. 苦参素在治疗慢性乙型肝炎中的作用[J]. 中国疗养医学,2007,(10):625-627.

[10] 王景叶,马玉萍. 恩替卡韦联合苦参素片治疗慢性乙型肝炎41 [J]. 陕西医学杂志,2009,38(10):1365.

[11] 蒋海全. 拉米夫定联合苦参素治疗慢性乙型肝炎100 例临床观察[J]. 中国医药指南(学术版),2008,6(10):60.

[12] 赵攀,韩玉坤,齐冬颖等. 阿德福韦酯、恩替卡韦单用及拉米夫定联合阿德福韦酯三种方法治疗耐拉米夫定慢性乙型肝炎患者的评价[J]. 实用医院临床杂志,2011,(1):32-34.

四、   研究内容

(研究目标、研究内容和拟解决的关键问题)

研究目标

研究恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。

研究内容

收集XXX20091月到201012月诊断为慢性乙肝的患者74例,随机分为两组。观察组采用恩替卡韦片0.5mg/d,口服,联合苦参素600mg/天,静脉注射治疗;对照组仅服用恩替卡韦片0.5mg/d。从治疗开始后136912月及随访期每半年复查血清HBeAgAnti-HBeHBV-DNA及肝功ALT复常率。

拟解决问题

治疗及随访过程中,经过恩替卡韦片联合苦参素治疗的观察组血清HBeAgAnti-HBe转阴率与单纯使用恩替卡韦片的对照组之间的差异如何?血清HBV-DNA转阴率的差异,即观察组与对照组的治疗方法在降低HBV-DNA水平的效果上的差异如何,是否能很好的抑制病毒DNA复制?经治疗后联合治疗的观察组血清ALT复常率与对照组的差异?

五、   研究方法和技术路线

(采用的研究方法和技术路线及可行性分析)

一般资料  收集XXXX20091月到201012月诊断为“慢性乙型肝炎”的患者74例,各例均符合乙肝诊断标准。其中男57例,女17例,年龄2157岁,平均(32.1±5.3)岁,病程(27±14)个月。辅助检查:血清HBV-M标记物检测HBsAg阳性、HBeAg阳性、Anti-HBc阳性、HBV-DNA阳性,肝功丙氨酸氨基转移酶(ALT84415IU/L,平均(214±76IU/L,排除其他肝炎病毒感染、酒精或药物中毒性肝炎、自身免疫性肝炎、肝癌等肝病,同时排除肾功能不全者。

方法  74例患者随机分为2组,分别为观察组和对照组,两组患者的年龄、病程、病情等个体情况差异不具有统计学意义(P0.05)。观察组40例,服用恩替卡韦片(商品名:博路定,由施贵宝公司生产)每日0.5mg,口服,联合苦参素(商品名:天晴复欣,由正大天晴制药厂生产)每日600mg,静脉注射。对照组34例,单纯服用恩替卡韦片每日0.5mg,口服。

观察指标  2组治疗1年,治疗后均随访1年,治疗开始从第1个月开始间隔两月及随访每半年复查患者血清HBV标记物(包括HBsAgHBeAgAnti-HBcAnti-HBsAnti-HBe)、HBV-DNA及肝功ALT指标,观察血清HBeAgAnti-Hbe的转阴率,HBV-DNA的转阴率及肝功ALT的复常率。

统计分析  Excel建立数据库,采用Spss18.0统计学软件分析,计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验。计数资料采用率表示,进行χ2检验。等级计量资料,采用非参数检验(Z检验)。P < 0.05为具有统计学意义。

六、   预期结果

二、进度和阶段目标

   月——     12

 立项申请

    月——     12 

 课题实施

       月——       

结题汇报

       月——       

整理成文

       月——       

发表

(成果形式及科学价值,社会、经济效益分析)

慢性乙型肝炎广泛流行于世界各国,主要侵犯儿童及青壮年,少数患者可转化为肝硬化或肝癌。因此,它已是威胁人类健康的世界性疾病,也是我国当前流行比较广泛一种病。而目前世界上公认对慢性乙肝治疗有效的抗病毒药物干扰素和拉米夫定由于其自身的缺陷在临床使用中受到一定的限制,许多乙肝患者得不到有效的治疗,最终发展为肝硬化、肝癌直至死亡。

恩替卡韦是一个新的抗病毒药物,到目前为止的研究表明它能减少各种慢性乙肝患者的病毒负荷,包括HBeAg阳性和HBeAg阴性的慢性乙肝病人、代偿性肝病的慢性乙肝病人和拉米夫定耐药的慢性乙肝病人;与安慰剂相比,它能明显改进肝炎病人的病毒学、血清学、组织学和生化指标。本课题中,恩替卡韦联合苦参素填补国内慢性乙肝病人缺少有效药物治疗的现状,恩替卡韦联合苦参素用以治疗慢性乙肝具有协同抗病毒作用,治疗效果好、疗效持久、副作用少、安全性高、治疗方案简单、值得临床推广使用。对那些应用拉米夫定后出现耐药的病人有了新的选择或补充治疗方法,具有重大的社会效益和经济效益。

七、   基础条件

(近三年主要承担的课题、取得的成果、发表的论文,主要设备)

八、   经费预算

支出科目(按下列顺序填)

1、合计 2、科研业务费

3、材料费 4、协作费

5、管理费

   

(万元)

合计

科研业务费

   1)计算、测试、分析费

   2)业务资料、报告、论文印刷费

   3)其他

材料费

  1)原材料、试剂、药物等消耗品购置费

  2)运杂包装费

专用仪器购置费及生活补贴及管理协作费等

揭阳市医学科学技术研究立项项目

项目编号:                                       项目负责人:

项目名称:                                       填报单位(章):

起止期限:          月至                   填报日期:

实施成效

发表论文(篇):国外期刊          国内核心期刊           其他期刊

获得

专利

通过鉴定

科研成果

 

科研成果

国家级    部委级

省科委    厅局级

人才培养(名)

访问学者

博士生

培养硕士生

培养进修生

开展新技术、新项目

名称

应用例数

经济效益

投入总额(万元)

卫生厅资助(万元)

其他渠道(万元)

主要特色,取得社会、经济效益与存在问题(未按期结题请申明原因)

主管部门意见

卫生局意见

说明:本报告一式二份,经主管单位审核后报市卫生局,可附页。

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